U još jednom nadrealnom obraćanju javnosti američki je predsjednik Donald Trump povezao paracetamol u trudnoći s autizmom, kazavši kako "FDA snažno preporučuje da žene ograniče uporabu Tylenola u trudnoći, osim ako je medicinski nužna". Pitali smo Agenciju za lijekove i medicinske proizvode RH što kažu na to, postoji li taj lijek i na hrvatskom tržištu, koliko je siguran za trudnice, djecu...

"Paracetamol je djelatna tvar prisutna u brojnim lijekovima dostupnima za primjenu na tržištu Europske unije, pa tako i Republike Hrvatske, a na tržištu SAD-a ovaj lijek nalazi se pod nazivom Tylenol. Paracetamol se u Europskoj uniji može primjenjivati za smanjenje boli ili povišene tjelesne temperature tijekom trudnoće, u slučaju kliničke potrebe, pri čemu se treba primjenjivati najniža učinkovita doza kroz najkraće moguće vrijeme i s najnižom mogućom učestalošću primjene. Dostupni dokazi ne upućuju na povezanost između upotrebe paracetamola tijekom trudnoće i autizma te trenutačno nema novih dokaza koji bi zahtijevali promjene u postojećim preporukama EU-a za primjenu paracetamola", odgovara HALMED.

Kako je navedeno u informacijama o lijeku za paracetamol u EU-u, velika količina podataka prikupljenih od trudnica koje su primjenjivale paracetamol tijekom trudnoće ukazuje na to da nema rizika od malformacija na fetusu ili novorođenčadi, dodaje agencija. Europska agencija za lijekove (EMA) ocijenila je dostupne studije koje su istraživale neurološki razvoj djece koja su u maternici bila izložena paracetamolu te je zaključila da nije moguće utvrditi povezanost primjene paracetamola i neurorazvojnih poremećaja, zaključuju.

Sigurnost primjene lijekova koji sadrže paracetamol kontinuirano se ocjenjuje kao dio rutinskog praćenja sigurnosti svih lijekova odobrenih u EU-u. Slijedom svih dostupnih informacija, službene preporuke u EU-u za primjenu paracetamola tijekom trudnoće ostaju nepromijenjene: u slučaju potrebe, paracetamol se može primjenjivati tijekom trudnoće, kaže HALMED. Međutim, kao i sa svim lijekovima koji se primjenjuju za akutno liječenje, savjetuje se njegova primjena u najnižoj učinkovitoj dozi, kroz najkraće moguće vrijeme i što je moguće rjeđe.

- Kao i za sve lijekove, EMA i nadležna nacionalna regulatorna tijela nastavit će kontinuirano pratiti sigurnost lijekova koji sadrže paracetamol te će u slučaju novih podataka nastaviti poduzimati odgovarajuće regulatorne mjere kad je to potrebno - ističu na kraju.

Iako je Trump sa svojim stručnim timom prvenstveno govorio o njihovu stavu da paracetamol (acetaminofen) primijenjen u trudnoći, a i u ranoj dojenačkoj dobi, ima veze s nastankom autizma, osvrnuo se i na cjepiva. Dao je par „preporuka“ za primjenu cjepiva te nekoliko puta rekao da vjeruje u njih. Taj dio Trumpova ekspozea za Express komentira doc. dr.sc. Bernard Kaić, prim.dr. med., šef Službe za epidemiologiju zaraznih bolesti Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo.

- Trump je rekao da se iz cjepiva mora ukloniti živa, timersal koji se koristio kao konzervans sadrži živu, i aluminij - aluminijeve soli se koriste kao adjuvansi. Koliko znam, živa je već odavno uklonjena iz svih cjepiva koja se koriste u SAD-u, a i iz svih cjepiva koja se koriste u Hrvatskoj. Što se aluminija tiče, to ne znam kako namjerava postići, jer zasad nije nađena odgovarajuća alternativa aluminijevim solima koja se koriste radi pojačavanja imunološkog odgovora na cjepivo. Trebat će puno godina da se nađe adekvatna zamjena za aluminijeve soli, da se provedu klinička istraživanja s alternativnim adjuvansima i da se odobri primjena takvih novih formulacija cjepiva - kaže dr. Kaić.

Komentira i navode Trumpa da su, primjerice cjepiva protiv ospica, rubele i mumpsa dobra, ali da ih treba davati odvojeno, a ne zajedno, kao postojeću MPR kombinaciju.

- Nije rekao zašto. To također ne znam kako će pedijatri u SAD-u moći ispoštovati jer, iskreno, ne znam niti jednog proizvođača koji proizvodi ta cjepiva pojedinačno u tako velikim količinama. Svejedno, brojna su istraživanja pokazala da niti živin spoj tiomersal, kojeg više nema u cjepivima u SAD-u, niti aluminijevi spojevi, kao ni kombinirana cjepiva, povećavaju rizik od nastanka autizma. Radi se o dobro dizajniranim istraživanjima koja bi zasigurno ukazala na povezanost, kad bi takva povezanost postojala - napominje stručnjak.